確保實驗室空氣的潔凈度是生物學、生物醫(yī)學實驗最重要的環(huán)境條件之一,采用空氣層流凈化技術是保證實驗室空氣潔凈度的有效方法。正確使用生物潔凈實驗室,做好維護保養(yǎng)以及各項管理工作,既是充分發(fā)揮潔凈技術的作用、確保潔凈實驗室內的環(huán)境質量、延長潔凈設施使用壽命的工作,也是GLP的管理范疇。20世紀90年代以來,應用空氣層流凈化技術的生物潔凈實驗室在我國逐漸普及應用,但有關的規(guī)范化管理尚需研究和提高。

原理生物潔凈實驗室不同于傳統(tǒng)的一般無菌室。無菌室是一個相對密閉的實驗室,其室內空氣是靜止的,沒有動態(tài)的空氣凈化系統(tǒng)、換氣系統(tǒng)和溫濕度調控系統(tǒng),雖然能在實驗之前對實驗室環(huán)境進行消毒滅菌,解決實驗初始階段的空氣無菌度,但無法保證整個實驗過程實驗環(huán)境空氣的潔凈度和其他條件因素。

生物潔凈實驗室是應用空氣潔凈技術,由處理空氣的空調凈化設備、輸送空氣的管路系統(tǒng)和符合實驗要求的潔凈環(huán)境三大部分構成。首先,由送風口向室內送入潔凈空氣,室內的塵菌被潔凈空氣稀釋后強迫其由回風口進入系統(tǒng)的回風管路,在空調設備的混合階段和從室外引入的經過過濾處理的新風混合,再經過空調處理后又送入室內。室內空氣如此反復循環(huán),就可以在相當一個時期內把污染控制在一個穩(wěn)定的水平上。

作為空氣潔凈技術主體的生物潔凈實驗室具有以下三大特點。(1)生物潔凈室是空氣的潔凈度達到一定級別的可供人活動的空間,其功能是能控制微生物和各種微粒的污染。這表明潔凈實驗室的潔凈不是一般的干凈,而是達到了一定的空氣潔凈度級別；同時潔凈室還必須具有控制微生物及微粒污染、抵抗外界干擾的能力,體現(xiàn)在有一個合理的滿足實用的自凈時間。(2)潔凈室是一個多功能的綜合整體,涉及多個專業(yè),如:建筑、空調、凈化、純水、純氣等。(3)生物潔凈實驗室的技術要求涉及多個參數:空氣潔凈度、細菌濃度、空氣的風量和風壓、噪聲、照度等。(4)為確保潔凈室內的環(huán)境質量，從設計、施工、運行、維護以及各項管理的每個要素都起著重要的作用。也就是說潔凈實驗室本身也是通過從設計到管理的全過程來實現(xiàn)其凈化質量的