（1）醫(yī)院潔凈手術(shù)部及其發(fā)展概述

    醫(yī)院潔凈手術(shù)部采用現(xiàn)代空氣潔凈技術(shù)，組織科學(xué)的氣流形式，對手術(shù)室內(nèi)的空氣進行循環(huán)過濾，除去空氣中的塵埃和微生物，使手術(shù)室內(nèi)達到限定的細(xì)菌濃度和規(guī)定級別的空氣潔凈度，為醫(yī)院提供潔凈的手術(shù)環(huán)境，可顯著降低病人的術(shù)后感染率，從而提高手術(shù)質(zhì)量，是手術(shù)室潔凈技術(shù)的一次革新。潔凈手術(shù)部的出現(xiàn)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)同工程技術(shù)相結(jié)合的一項成果，是醫(yī)院手術(shù)部發(fā)展過程中的一次重大進步。在規(guī)劃布局上，潔凈手術(shù)部是由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區(qū)域。在系統(tǒng)構(gòu)成上，潔凈手術(shù)部由建筑裝飾、手術(shù)室裝備配置、凈化空調(diào)系統(tǒng)、醫(yī)用氣體系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、智能控制系統(tǒng)等組成。現(xiàn)代空氣潔凈技術(shù)的使用明顯降低了術(shù)后感染率，提高了手術(shù)質(zhì)量，且其操作簡便，潔凈時間較短，提高了手術(shù)室利用率。

醫(yī)院潔凈手術(shù)部流程圖

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    手術(shù)室是醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)水平的集中體現(xiàn)，承載了以手術(shù)治療危重病人的功能。自19世紀(jì)中葉至今，手術(shù)室的發(fā)展經(jīng)歷了第一代手術(shù)室（分散性手術(shù)室）、第二代手術(shù)室（集中型手術(shù)室）、第三代手術(shù)室（潔凈手術(shù)室），并向第四代手術(shù)室（數(shù)字一體化手術(shù)室）發(fā)展。

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    ①第一代手術(shù)室（分散性手術(shù)室）

    手術(shù)室的建立源于19世紀(jì)中葉麻醉技術(shù)的發(fā)明。隨著細(xì)菌學(xué)、蒸汽滅菌法、手術(shù)室洗手法的完善以及口罩、手術(shù)衣的推廣使用，手術(shù)學(xué)得到進一步發(fā)展。

    1846年10月美國一綜合性醫(yī)院齒科進行首例吸入麻醉大手術(shù)，手術(shù)室就登上了歷史舞臺。進入20世紀(jì)初，近代手術(shù)學(xué)得到了普及，每個診療科室，都建立自己的手術(shù)室，手術(shù)室以分散的形式存在于醫(yī)院內(nèi)，根據(jù)學(xué)科的需要，手術(shù)室內(nèi)配置相應(yīng)的醫(yī)療器械。這種分散式手術(shù)室，在手術(shù)室發(fā)展史上存在了一個較長的時期。

    ②第二代手術(shù)室（集中型手術(shù)室）

    20世紀(jì)中期以來，外科手術(shù)學(xué)有了進一步發(fā)展，手術(shù)室由分散存在的形式逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榧行问健?937年在法國巴黎召開的萬國博覽會，展示了集中型手術(shù)室，現(xiàn)代模式的手術(shù)室正式創(chuàng)立。1955年東京大學(xué)開設(shè)了第一個手術(shù)部，將各?？剖中g(shù)室都集中在手術(shù)部內(nèi)統(tǒng)一管理。1963年中央供應(yīng)型的平面布局手術(shù)部在美國問世。這種集中型的手術(shù)系統(tǒng)是手術(shù)室發(fā)展史上的一次革命，當(dāng)代手術(shù)室基本都屬于這種類型。

    ③第三代手術(shù)室（潔凈手術(shù)室）

    潔凈手術(shù)室是醫(yī)學(xué)技術(shù)同工程技術(shù)相結(jié)合的一次成果，是手術(shù)室發(fā)展過程中的一次重大進步。采用現(xiàn)代空氣潔凈技術(shù)，組織科學(xué)的氣流形式，對手術(shù)室內(nèi)的空氣進行循環(huán)過濾，除去空氣中的塵埃和微生物，為手術(shù)部位提供潔凈的環(huán)境。

    現(xiàn)代空氣潔凈技術(shù)的使用明顯降低了術(shù)后感染率，提高了手術(shù)質(zhì)量，且其操作簡便，潔凈時間較短，提高了手術(shù)室利用率，是手術(shù)室潔凈技術(shù)的一次革新。

    上世紀(jì)50年代，由于微電子工業(yè)、精密機械工業(yè)的需要，產(chǎn)生了“空氣潔凈技術(shù)”，這項技術(shù)問世后，立即受到醫(yī)學(xué)專家和臨床醫(yī)學(xué)工程專家的重視。60年代中期，英國威根布市廷頓醫(yī)院的著名矯正專家查理先生，首先將垂直層流凈化技術(shù)應(yīng)用到手術(shù)中，使空氣中的細(xì)菌數(shù)量明顯減少。通過大量實驗和數(shù)據(jù)研究，發(fā)現(xiàn)空氣中的平均細(xì)菌計數(shù)、傷口沖洗洗液細(xì)菌計數(shù)等在空氣凈化手術(shù)中明顯低于普通手術(shù)室。1966年，世界上第一間層流潔凈手術(shù)室在美國巴頓紀(jì)念醫(yī)院設(shè)立。

    ④第四代手術(shù)室（數(shù)字一體化手術(shù)室）

    數(shù)字一體化手術(shù)室是隨著微創(chuàng)手術(shù)以及信息化的發(fā)展而出現(xiàn)的。它最早出現(xiàn)在1992年的美國，當(dāng)時為了更好的規(guī)劃手術(shù)流程提高效率、空間利用率，減少感染風(fēng)險，提高手術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化，并降低醫(yī)生職業(yè)傷害，通過懸吊系統(tǒng)、信號控制系統(tǒng)，進行各類手術(shù)相關(guān)設(shè)備的規(guī)劃布局，完成了世界上第一間一體化手術(shù)室的建設(shè)。隨著信息化系統(tǒng)的發(fā)展，為了提高手術(shù)的成功率，全新一代的數(shù)字一體化手術(shù)室在經(jīng)過良好精確地設(shè)計后建造并投入使用，成功地實現(xiàn)了在手術(shù)中實時地調(diào)取病人各類影像診斷信息，并完成一些復(fù)雜手術(shù)的會診與示教記錄，實現(xiàn)了手術(shù)醫(yī)生、護士臺、會議室的遠(yuǎn)程連接及手術(shù)過程中的協(xié)同控制。

    數(shù)字一體化手術(shù)室采用磁共振成像介入的原理，向手術(shù)醫(yī)生提供動態(tài)的、變化的實時信息。實踐證明，動態(tài)的MR成像的實時引導(dǎo)是顱腦神經(jīng)的外科手術(shù)必不可少的科學(xué)方法。該類信息化的手術(shù)室包含了醫(yī)院潔凈手術(shù)部所有的技術(shù)，但由于涉及到更多的工程技術(shù)，在原有的傳統(tǒng)式手術(shù)中無法完成。

    隨著科技的進步，現(xiàn)有設(shè)備的數(shù)字化功能不斷提升，利用其數(shù)字化功能，結(jié)合計算機技術(shù)，數(shù)字一體化手術(shù)室通過硬件和軟件的整合集成，使設(shè)備的使用功能更優(yōu)化，更符合手術(shù)條件的需要，更適合現(xiàn)代手術(shù)技術(shù)和手術(shù)室操作規(guī)定的要求。數(shù)字一體化手術(shù)室解決方案可以幫助醫(yī)護工作人員在無菌區(qū)內(nèi)通過一個觸摸顯示屏或在消毒區(qū)通過操作平臺輕易地控制手術(shù)室內(nèi)的所有設(shè)備，并與醫(yī)院內(nèi)的信息網(wǎng)絡(luò)連成一體，從而相互共享影像和數(shù)據(jù)，并通過視音頻系統(tǒng)與外界進行交互式交流。

    （2）潔凈手術(shù)部市場規(guī)模及發(fā)展趨勢

    隨著住建部和國家質(zhì)檢總局《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50333-2002文件的頒布，潔凈手術(shù)部因其科學(xué)化與人性化的設(shè)計，對手術(shù)成功的重要幫助，越來越受到了醫(yī)院及社會各界的高度重視。鑒于我國社會經(jīng)濟與醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的實際情況，現(xiàn)階段潔凈手術(shù)室多集中于發(fā)達地區(qū)城市中的綜合醫(yī)院、中醫(yī)院及?？漆t(yī)院。未來我國潔凈手術(shù)室也在逐漸推廣至欠發(fā)達地區(qū)的醫(yī)院。

    ①新建手術(shù)室市場情況

    由于潔凈手術(shù)室能夠有效除去空氣中的塵埃和微生物，減少外源性院內(nèi)感染，提高手術(shù)成功率，得到了衛(wèi)生部門、醫(yī)院和社會的認(rèn)可，近年來新建手術(shù)室中潔凈手術(shù)室的比例較高，且呈逐年上升趨勢。未來，我國新建潔凈手術(shù)室將保持高速增長。

    ②改建手術(shù)室市場情況

    我國改建潔凈手術(shù)室市場需求主要來自于改建手術(shù)室與更新手術(shù)室兩個領(lǐng)域。在改建潔凈手術(shù)室方面，我國有超過80%的醫(yī)院建設(shè)于2000年及以前。早期建成的手術(shù)室存在布局不合理、所用材料不符合規(guī)范要求、手術(shù)室內(nèi)的細(xì)菌含量較高、控制系統(tǒng)落后、清潔時間長等弊病，不能滿足現(xiàn)代醫(yī)院發(fā)展的需求。早期建成的手術(shù)室存在的主要問題如下：

    第一，手術(shù)室所用材料不符合現(xiàn)行規(guī)范要求；

    第二，手術(shù)室無凈化系統(tǒng)，手術(shù)室內(nèi)的細(xì)菌含量較高；

    第三，手術(shù)室控制系統(tǒng)落后，無法靈活獨立地控制手術(shù)室內(nèi)的溫度、濕度、風(fēng)速、細(xì)菌濃度等各項參數(shù)。

    潔凈手術(shù)室的更新是指基于設(shè)備設(shè)施的使用年限及醫(yī)學(xué)、醫(yī)療設(shè)備等學(xué)科進步的推動，對原有潔凈手術(shù)室從設(shè)計、裝修裝飾、設(shè)備配置等方面進行的大規(guī)模更新?lián)Q代。手術(shù)室室內(nèi)空氣的潔凈度、設(shè)備的先進性直接關(guān)系到病人的生命健康，為保證各項設(shè)備設(shè)施的正常運行，并受醫(yī)學(xué)及醫(yī)療設(shè)備等學(xué)科發(fā)展的推動，潔凈手術(shù)室平均每10年需要更新一次。目前，發(fā)達國家的手術(shù)室?guī)缀跞繛闈崈羰中g(shù)室。根據(jù)我國社會經(jīng)濟及醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢判斷，潔凈手術(shù)室在未來10年將逐步取代現(xiàn)有普通手術(shù)室，而手術(shù)室的平均使用壽命約為10年，則2009年底我國各類醫(yī)院現(xiàn)有的11萬間手術(shù)室將在未來10年間至少進行一次改建或更新，因此，未來我國現(xiàn)有手術(shù)室的改建及更新將具有非常大的市場規(guī)模。

    ③潔凈手術(shù)部總市場規(guī)模

    2002年我國發(fā)布了《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50333-2002，極大推動了國內(nèi)潔凈手術(shù)室的發(fā)展建設(shè)。我國潔凈手術(shù)室多建于2003年及以后，現(xiàn)階段我國每年需要更新建設(shè)的潔凈手術(shù)室數(shù)量較少。2012年后，我國每年需更新的潔凈手術(shù)室數(shù)量將不斷增加，加上新建潔凈手術(shù)室的不斷普及，市場總規(guī)模不斷增大。2013年我國發(fā)布了修訂后的《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013，總結(jié)了多年來醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑設(shè)計的實踐經(jīng)驗，積極采納科研成果，參考了國內(nèi)外技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。未來3年新建潔凈手術(shù)部市場規(guī)模增速達到22%以上，進入高速發(fā)展期。

    綜上所述，預(yù)計2015 年我國潔凈手術(shù)部市場規(guī)模將接近180 億元1，其中新建約120 億元，改擴建約60 億元。根據(jù)我國社會經(jīng)濟及醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢判斷，2012 年我國現(xiàn)有手術(shù)室數(shù)量為14.68 萬間，在未來10 年間至少進行一次改建或更新，每間手術(shù)室改建或更新的費用約為60 萬元，到2022 年現(xiàn)有手術(shù)室改建及更新的規(guī)模達880.8 億元。

    2、醫(yī)院潔凈手術(shù)部及其發(fā)展趨勢

    （1）醫(yī)院潔凈手術(shù)部技術(shù)水平

    醫(yī)院潔凈手術(shù)部的核心技術(shù)主要體現(xiàn)在層流凈化技術(shù)上。層流凈化技術(shù)是指采用科學(xué)的氣流形式和空氣置換原理，有效地對送入醫(yī)院手術(shù)室內(nèi)的空氣進行多層過濾，除去空氣中塵埃粒子和微生物。對空氣中0.5微米的粒子達到99.999%的過濾效果，從而確保送入手術(shù)室的空氣達到無塵無菌的狀態(tài)，可顯著降低病人的術(shù)后感染率，從而提高手術(shù)質(zhì)量。

    傳統(tǒng)手術(shù)部消毒多采用紫外線消毒或化學(xué)藥劑消毒的方式進行，由于這兩種方法相對簡單，手術(shù)部的建設(shè)環(huán)境相對要求較低。但是，這兩種方法僅僅解決了單個手術(shù)室內(nèi)在手術(shù)前的消毒，隨著手術(shù)開始、人員進出以及手術(shù)中產(chǎn)生的各類污染，環(huán)境迅速惡化；同時對于空氣中的灰塵非菌類污染問題無法解決，而灰塵等物質(zhì)又是細(xì)菌存活以及滋生的重要載體。傳統(tǒng)手術(shù)部的消毒技術(shù)已無法滿足現(xiàn)代手術(shù)的潔凈要求。

醫(yī)院手術(shù)部消毒種類對比

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    根據(jù)中華人民共和國住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50333-2013，醫(yī)院潔凈手術(shù)部由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或全部組成的功能區(qū)域。潔凈手術(shù)室的空氣潔凈度可以分為五個級別，具體分類見下表所示：

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潔凈手術(shù)室用房的等級標(biāo)準(zhǔn)（空態(tài)或靜態(tài)）

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    注：1.浮游法的細(xì)菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。細(xì)菌濃度是直接所測的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。

    2. 眼科專用手術(shù)室周邊區(qū)比手術(shù)區(qū)可低2級。

潔凈輔助用房的等級標(biāo)準(zhǔn)（空態(tài)或靜態(tài)）

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    注：浮游法的細(xì)菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。細(xì)菌濃度是直接所測的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。

    （2）未來發(fā)展趨勢

    未來手術(shù)室技術(shù)發(fā)展趨勢主要體現(xiàn)在設(shè)計人性化、產(chǎn)品定制化、系統(tǒng)智能化、系統(tǒng)節(jié)能化和系統(tǒng)模塊化等方面。隨著科技的進步，數(shù)字一體化手術(shù)室將會成為行業(yè)的一個重要發(fā)展方向。

    數(shù)字一體化手術(shù)室是整合手術(shù)室各種先進的數(shù)字化手術(shù)設(shè)備，通過將先進的信息化技術(shù)運用到手術(shù)室，使醫(yī)生能夠?qū)崟r獲取大量與患者相關(guān)的重要信息，從而便于操作，提高效率和安全性。數(shù)字化手術(shù)室是將計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、自動控制技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)、圖像信號處理技術(shù)、大數(shù)據(jù)技術(shù)及綜合布線等技術(shù)融為一體，將與手術(shù)有關(guān)的各種系統(tǒng)有機結(jié)合，實時記錄設(shè)備運行數(shù)據(jù)和手術(shù)過程，為醫(yī)護人員診療活動提供有效、安全的信息工具。

    手術(shù)室設(shè)備的數(shù)字化功能不斷提升，從硬件和軟件上進行集成整合，使設(shè)備的使用功能更優(yōu)化，更符合手術(shù)條件的要求。數(shù)字一體化手術(shù)室的核心技術(shù)是信息技術(shù)，它采用醫(yī)學(xué)圖像存儲和傳輸系統(tǒng)，將各類醫(yī)學(xué)影像設(shè)備所獲得的醫(yī)學(xué)圖像傳輸?shù)绞中g(shù)現(xiàn)場，或在手術(shù)室內(nèi)安裝手術(shù)圖像設(shè)備，采集手術(shù)動態(tài)圖像，使醫(yī)生可以在計算機終端上進行術(shù)前虛擬手術(shù)，制定最佳手術(shù)實施方案等。