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專業(yè)潔凈室凈化工程
設(shè)計(jì)、施工、維護(hù)
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專業(yè)潔凈室凈化工程
設(shè)計(jì)、施工、維護(hù)
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30萬級(jí)潔凈區(qū)空氣潔凈度級(jí)別參數(shù)
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30萬級(jí)潔凈區(qū)塵粒最大允許數(shù)/立方米 |
微生物最大允許數(shù) |
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≥0.5μm |
≥5μm |
浮游菌/立方米 |
沉降菌/皿 |
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10，500，000 |
60，000 |
1000 |
15 |
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☆每個(gè)房間對(duì)外的壓力滿足GMP對(duì)潔凈廠房的要求（≥10Pa）。 一儀器儀表清單如下表：
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編號(hào) |
名 稱 |
型號(hào) |
規(guī)格 |
有無合格證 |
備 注 |
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1 |
溫濕度計(jì) |
WS508B |
0--60℃ |
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2 |
粒子計(jì)數(shù)器 |
CLJ-01D |
2.83L/min |
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注：能測(cè)溫濕度 |
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3 |
風(fēng)速儀 |
AVM-01 |
0.3-45m/s |
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4 |
壓差顯示儀 |
JHC--3 |
0--124Pa |
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確認(rèn)設(shè)備供應(yīng)商，施工安裝單位符合GMP的施工、安裝要求。 結(jié)論:設(shè)備供應(yīng)商,施工安裝單位符合GMP潔凈廠房的施工安裝要求。
二 安裝確認(rèn)： 1安裝確認(rèn)所需文件資料如下表：
結(jié)論：資料已歸檔。
2 空氣處理設(shè)備（空調(diào)器和加濕機(jī)）的安裝確認(rèn)。 3確認(rèn)空氣處理系統(tǒng)的設(shè)備主要材質(zhì)符合GMP要求。
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